多巴胺杂质88盐酸盐 CAS 635-85-8

Dopamine Impurity 88 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号635-85-8
分子式C10H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质88盐酸盐 Dopamine Impurity 88 HCl CAS 635-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质88盐酸盐（英文名 Dopamine Impurity 88 HCl，CAS 635-85-8）属于药物杂质对照品。分子式 C10H15NO2 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，多巴胺杂质88盐酸盐的分子量为217.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质88盐酸盐（Dopamine Impurity 88 HCl）的系统命名为多巴胺杂质88盐酸盐，CAS号 635-85-8，分子量为 217.69 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，多巴胺杂质88盐酸盐表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括217.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，多巴胺杂质88盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS

应用场景：多巴胺杂质88盐酸盐（Dopamine Impurity 88 HCl，CAS 635-85-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质88盐酸盐
分子式C10H15NO2 HCl
分子量217.69 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Björnsson E. "一种多巴胺杂质88盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3884172 A1, 2021-10-15.
  2. Johansson L, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 88 HCl" [P]. European Patent, EP 3038053 A1, 2024-02-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质88盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 892, (3), 9060-9082.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质88盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2015, 945, 9191-9217.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 88 HCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 180, 1103-1126.

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