普罗布考杂质7 CAS 6386-61-4

Probucol Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6386-61-4
分子式C28H42O2S3
分子量506.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考杂质7 Probucol Impurity 7 CAS 6386-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普罗布考杂质7（Probucol Impurity 7，CAS 6386-61-4），分子式 C28H42O2S3，分子量 506.83。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C28H42O2S3 的普罗布考杂质7结构特征，其分子内含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 506.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，普罗布考杂质7（Probucol Impurity 7，C28H42O2S3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，普罗布考杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，普罗布考杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：普罗布考杂质7（Probucol Impurity 7，CAS 6386-61-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普罗布考杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考杂质7
分子式C28H42O2S3
分子量506.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Park J H, Mueller T. "一种普罗布考杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10162573 B2, 2017-08-02.
  2. Björnsson E, Jørgensen K, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Probucol Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3661616 A1, 2020-03-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1145, (3), 5837-5852.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2015, 1070, (4), 1074-1089.

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