阿曲库铵杂质36（RR） CAS 64228-84-8

Cisatracurium Besilate EP Impurity R

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64228-84-8
分子式C51H66N2O12
分子量899.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质36（RR） Cisatracurium Besilate EP Impurity R CAS 64228-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质36（RR）（Cisatracurium Besilate EP Impurity R）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 64228-84-8。分子式 C51H66N2O12，分子量 899.08。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲库铵杂质36（RR）的分子量为899.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 64228-84-8 对应的阿曲库铵杂质36（RR）（Cisatracurium Besilate EP Impurity R），是化学式为 C51H66N2O12 的药物杂质标准品，相对分子质量 899.08。 阿曲库铵杂质36（RR）（分子式 C51H66N2O12）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿曲库铵杂质36（RR）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：阿曲库铵杂质36（RR）（Cisatracurium Besilate EP Impurity R，CAS 64228-84-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿曲库铵杂质36（RR）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质36（RR）
分子式C51H66N2O12
分子量899.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，刘建华. "一种阿曲库铵杂质36（RR）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116984540 A, 授权公告日 2022-04-04.
  2. Mueller T C, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Cisatracurium Besilate EP Impurity R" [P]. European Patent, EP 3432014 A1, 2019-10-27.
  3. 发明人周伟，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cisatracurium Besilate EP Impurity R" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111999333 A, 授权公告日 2018-02-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质36（RR） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 635, (8), 999-1012.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质36（RR） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 840, (5), 4988-4996.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisatracurium Besilate EP Impurity R Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 583, 1680-1697.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质36（RR） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 225, (9), 3787-3794.

Related Cisatracurium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...