阿曲库铵EP杂质B CAS 64228-77-9
Atracurium EP Impurity B
| CAS 号 | 64228-77-9 |
| 分子式 | C51H66N2O12 |
| 分子量 | 899.08 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿曲库铵EP杂质B（Atracurium EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 64228-77-9。分子式 C51H66N2O12，分子量 899.08。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，阿曲库铵EP杂质B的分子量为899.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C51H66N2O12 的阿曲库铵EP杂质B（CAS 64228-77-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲库铵EP杂质B表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括899.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲库铵EP杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲库铵EP杂质B（Atracurium EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲库铵EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿曲库铵EP杂质B |
| 分子式 | C51H66N2O12 |
| 分子量 | 899.08 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 20.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1975年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，刘建华，李文辉. "一种阿曲库铵EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112907009 B, 授权公告日 2019-04-12.
- 发明人沈红梅，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of Atracurium EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114328171 A, 授权公告日 2016-02-22.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1047, (8), 5928-5958.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵EP杂质B as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2463, 4786-4814.
Related Atracurium Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- HO-PEG20-OH (CAS 351342-08-0)
- 阿曲库铵杂质36（RR） (CAS 64228-84-8)
- Bacopaside X (CAS 94443-88-6)
- 兰索拉唑杂质48 (CAS CATO-C4X-161248)
- 马昔腾坦杂质39 (CAS CATO-C4X-117539)
- Ethyl 7-(4-methyl-1,2,5-oxadiazol-3-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxylate (CAS 890095-58-6)
- 3-(pyridin-3-yl)morpholin-2-one dihydrochloride (CAS 2059931-93-8)
- 黄霉素（定性) (CAS 11015-37-5)
- Ethanamine, 2-[[2,4,8,10-tetrakis(1,1-dimethylethyl)dibenzo[d,f][1,3,2]dioxaphosphepin-6-yl]oxy]-N,N-bis[2-[[2,4,8,10-tetrakis(1,1-dimethylethyl)dibenzo[d,f][1,3,2]dioxaphosphepin-6-yl]oxy]ethyl]- (CAS 80410-33-9)
- Sperm Activating肽, Sea Urchin (CAS 140653-27-6)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选