阿曲库铵EP杂质C CAS CATO-C4X-185063

Atracurium EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185063
分子式C32H44NO8
分子量570.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵EP杂质C Atracurium EP Impurity C CAS CATO-C4X-185063 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-185063 对应的阿曲库铵EP杂质C（Atracurium EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C32H44NO8，分子量 570.69。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲库铵EP杂质C的分子量为570.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿曲库铵EP杂质C（英文标识 Atracurium EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-185063，相对分子质量测定值为 570.69。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲库铵EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括570.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲库铵EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯

应用场景：阿曲库铵EP杂质C（Atracurium EP Impurity C，CAS CATO-C4X-185063）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵EP杂质C
分子式C32H44NO8
分子量570.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，钱学锋. "一种阿曲库铵EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112652203 A, 授权公告日 2022-08-25.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，林芳. "Method for the Synthesis of Atracurium EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113439224 B, 授权公告日 2016-12-02.
  3. Johnson M A, Kumar R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11599649 B2, 2022-07-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 107, (1), 1113-1143.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵EP杂质C as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 1401, (5), 7017-7030.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1054, (1), 9739-9761.

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