阿曲库铵杂质49 CAS CATO-C4X-185049

Atracurium Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185049
分子式C53H84N2O12
分子量941.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质49 Atracurium Impurity 49 CAS CATO-C4X-185049 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲库铵杂质49（Atracurium Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-185049，分子式 C53H84N2O12，分子量 941.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿曲库铵杂质49在内的目标物的控制。 阿曲库铵杂质49（Atracurium Impurity 49），CAS注册号 CATO-C4X-185049，化学式 C53H84N2O12，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 941.24 g/mol。 依据分子式为 C53H84N2O12 的阿曲库铵杂质49结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 941.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿曲库铵杂质49（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿曲库

应用场景：阿曲库铵杂质49（Atracurium Impurity 49，CAS CATO-C4X-185049）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质49
分子式C53H84N2O12
分子量941.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Patel M V. "一种阿曲库铵杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 10848995 B2, 2018-04-14.
  2. 发明人郭海燕，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108490611 A, 授权公告日 2024-08-05.
  3. Kumar R, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 49" [P]. US Patent, US 11528505 B2, 2015-04-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质49 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1576, (3), 3292-3299.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质49 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 2327, 6016-6019.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 49 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1241, (6), 7084-7097.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 1831, (12), 8049-8066.

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