CAS 96946-45-1

Cisatracurium EP Impurity G

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号96946-45-1
分子式C53H72N2O12
分子量929.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cisatracurium EP Impurity G CAS 96946-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 96946-45-1 对应的（Cisatracurium EP Impurity G）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C53H72N2O12，分子量 929.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括929.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 （Cisatracurium EP Impurity G），CAS注册编号 96946-45-1，化学分子式为 C53H72N2O12，分子量 929.14 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Cisatracurium EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C53H72N2O12
分子量929.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Kumar R, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10826057 B2, 2017-04-21.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Cisatracurium EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111696629 A, 授权公告日 2021-09-10.
  3. Nowak P, Kowalski A, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Cisatracurium EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3375017 A1, 2016-02-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1969, 5022-5037.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1805, 1688-1698.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisatracurium EP Impurity G Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 1287, (9), 5371-5380.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2137, (12), 7146-7169.

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