依托昔布杂质8 CAS 646459-39-4

Etoricoxib Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号646459-39-4
分子式C20H21N3O2S
分子量367.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质8 Etoricoxib Impurity 8 CAS 646459-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质8（Etoricoxib Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 646459-39-4。分子式 C20H21N3O2S，分子量 367.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，依托昔布杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C20H21N3O2S 的依托昔布杂质8（CAS 646459-39-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依托昔布杂质8的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为367.46 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托昔布杂质8（Etoricoxib Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托昔布杂质8适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质8
分子式C20H21N3O2S
分子量367.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Park J H, Kumar R. "一种依托昔布杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 10355511 B2, 2022-06-07.
  2. Anderson J P, Kumar R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 8" [P]. US Patent, US 11673753 B2, 2018-06-06.
  3. 发明人高志强，王建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Etoricoxib Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114490534 A, 授权公告日 2016-03-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 570, 4934-4949.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 830, 243-261.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 196, (10), 364-367.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托昔布杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 1575, (10), 1339-1348.

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