苄普地尔 CAS 64706-54-3

Bepridil

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号64706-54-3
分子式C24H34N2O
分子量366.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄普地尔 Bepridil CAS 64706-54-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苄普地尔（Bepridil，CAS 号 64706-54-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H34N2O，分子量 366.54。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，苄普地尔的分子量为366.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苄普地尔（Bepridil），CAS注册编号 64706-54-3，化学分子式为 C24H34N2O，分子量 366.54 g/mol。 依据分子式为 C24H34N2O 的苄普地尔结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 366.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，苄普地尔（CAS 64706-54-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以苄普地尔配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄普地尔
分子式C24H34N2O
分子量366.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，周伟，李文辉. "一种苄普地尔的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116207203 B, 授权公告日 2022-04-17.
  2. 发明人刘建华，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Bepridil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117974951 A, 授权公告日 2015-03-21.
  3. 发明人郑宇鹏，罗永刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Bepridil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111823639 B, 授权公告日 2022-03-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄普地尔 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1973, (10), 6820-6837.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄普地尔 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 645, (9), 3210-3230.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bepridil Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 2092, (12), 4783-4801.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苄普地尔 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1037, (10), 7095-7098.

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