胆固醇杂质40 CAS 64907-24-0

Cholesterol Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64907-24-0
分子式C29H44O3
分子量440.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆固醇杂质40 Cholesterol Impurity 40 CAS 64907-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胆固醇杂质40（英文名 Cholesterol Impurity 40，CAS 64907-24-0）属于药物杂质对照品。分子式 C29H44O3，分子量 440.66。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，胆固醇杂质40的分子量为440.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，胆固醇杂质40（Cholesterol Impurity 40）的系统命名为胆固醇杂质40，CAS号 64907-24-0，分子量为 440.66 g/mol。 依据分子式为 C29H44O3 的胆固醇杂质40结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 440.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，胆固醇杂质40用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），胆固醇杂质4

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，胆固醇杂质40（CAS 64907-24-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以胆固醇杂质40（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆固醇杂质40
分子式C29H44O3
分子量440.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，郭海燕. "一种胆固醇杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112157521 A, 授权公告日 2023-12-27.
  2. 发明人黄志刚，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Cholesterol Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117685820 A, 授权公告日 2022-11-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆固醇杂质40 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 135, (12), 2641-2656.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆固醇杂质40 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 926, 4994-5022.

Related Cholesterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...