伊维菌素EP杂质A CAS 65195-55-3

Ivermectin EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号65195-55-3
分子式C48H72O14
分子量873.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊维菌素EP杂质A Ivermectin EP Impurity A CAS 65195-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊维菌素EP杂质A（Ivermectin EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 65195-55-3，分子式 C48H72O14，分子量 873.08。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，伊维菌素EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 伊维菌素EP杂质A（Ivermectin EP Impurity A），CAS注册号 65195-55-3，化学式 C48H72O14，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 873.08 g/mol。 从化学结构特征来看，伊维菌素EP杂质A的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为873.08 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊维菌素EP杂质A（Ivermectin EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊维菌素EP杂质A适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊维菌素EP杂质A
分子式C48H72O14
分子量873.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johnson M A, Brown S R. "一种伊维菌素EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9983647 B2, 2015-12-05.
  2. 发明人刘建华，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Ivermectin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116592533 A, 授权公告日 2025-01-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊维菌素EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1467, (4), 9867-9880.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊维菌素EP杂质A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 209, (4), 5562-5569.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivermectin EP Impurity A Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 279, 6224-6231.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊维菌素EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 893, (3), 5213-5231.

Related Ivermectin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...