CAS 6536-86-3

[3,3'-Bipyrrolidine]-2,2',5,5'-tetraone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6536-86-3
分子式C8H8N2O4
分子量196.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[3,3'-Bipyrrolidine]-2,2',5,5'-tetraone CAS 6536-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（[3,3'-Bipyrrolidine]-2,2',5,5'-tetraone，CAS 号 6536-86-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8N2O4，分子量 196.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C8H8N2O4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 196.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （3,3'-Bipyrrolidine-2,2',5,5'-tetraone），CAS注册编号 6536-86-3，化学分子式为 C8H8N2O4，分子量 196.16 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：从实际应用出发，（CAS 6536-86-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8N2O4
分子量196.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3933159 A1, 2022-05-20.
  2. Björnsson E, Johansson L, Nowak P. "Method for the Synthesis of [3,3'-Bipyrrolidine]-2,2',5,5'-tetraone" [P]. European Patent, EP 3837624 A1, 2015-12-24.
  3. 发明人唐晓军，朱建伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity [3,3'-Bipyrrolidine]-2,2',5,5'-tetraone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117961501 B, 授权公告日 2022-02-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1776, (7), 4606-4617.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1852, 7155-7167.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [3,3'-Bipyrrolidine]-2,2',5,5'-tetraone Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 887, (8), 9965-9980.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 1443, (3), 701-724.

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