达普司他杂质17 CAS 6620-41-3

Daprodustat Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6620-41-3
分子式C7H12N2O5
分子量204.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达普司他杂质17 Daprodustat Impurity 17 CAS 6620-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达普司他杂质17（英文名 Daprodustat Impurity 17，CAS 6620-41-3）属于药物杂质对照品。分子式 C7H12N2O5，分子量 204.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，达普司他杂质17的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为204.18 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 6620-41-3 对应的达普司他杂质17（Daprodustat Impurity 17），是化学式为 C7H12N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 204.18。 在长期和加速稳定性研究中，达普司他杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，达普司他杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：达普司他杂质17（Daprodustat Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达普司他杂质17
分子式C7H12N2O5
分子量204.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，郑宇鹏. "一种达普司他杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111393107 A, 授权公告日 2015-05-03.
  2. Anderson J P, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of Daprodustat Impurity 17" [P]. US Patent, US 9289686 B2, 2023-08-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达普司他杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1537, 5629-5638.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达普司他杂质17 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 485, (5), 2549-2567.

Related Daprodustat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...