(Z)-头孢唑林杂质44 CAS 66338-95-2

(Z)-Cefazolin Impurity 44

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号66338-95-2
分子式C6H8ClNO4
分子量193.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(Z)-头孢唑林杂质44 (Z)-Cefazolin Impurity 44 CAS 66338-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品(Z)-头孢唑林杂质44（(Z)-Cefazolin Impurity 44，CAS 66338-95-2），分子式 C6H8ClNO4，分子量 193.59。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

(Z)-头孢唑林杂质44（英文标识 (Z)-Cefazolin Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 66338-95-2，相对分子质量测定值为 193.59。 依据分子式为 C6H8ClNO4 的(Z)-头孢唑林杂质44结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 193.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，(Z)-头孢唑林杂质44（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，(Z)-头孢唑林杂质44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：(Z)-头孢唑林杂质44（(Z)-Cefazolin Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(Z)-头孢唑林杂质44（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(Z)-头孢唑林杂质44
分子式C6H8ClNO4
分子量193.59 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，马晓峰. "一种(Z)-头孢唑林杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117752075 A, 授权公告日 2020-02-05.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of (Z)-Cefazolin Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115144491 B, 授权公告日 2018-12-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (Z)-头孢唑林杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1385, (4), 3084-3097.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (Z)-头孢唑林杂质44 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2248, 7271-7284.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (Z)-Cefazolin Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 2312, 1770-1795.

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