CAS 66357-25-3
Desmethyl Ranitidine
| CAS 号 | 66357-25-3 |
| 分子式 | C12H20N4O3S |
| 分子量 | 300.38 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 Desmethyl Ranitidine，CAS 66357-25-3）属于药物标准品。分子式 C12H20N4O3S，分子量 300.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H20N4O3S 的（Desmethyl Ranitidine），其CAS登记号是 66357-25-3，分子量为 300.38 g/mol。 依据分子式为 C12H20N4O3S 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 300.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 66357-25-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H20N4O3S |
| 分子量 | 300.38 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1975年 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，杨光，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110022268 A, 授权公告日 2016-11-13.
- 发明人陈志强，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Desmethyl Ranitidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109704394 A, 授权公告日 2016-04-25.
- 发明人冯建国，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Desmethyl Ranitidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112909204 B, 授权公告日 2015-06-10.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 1817, (8), 4579-4606.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1068, (11), 2116-2136.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desmethyl Ranitidine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 2104, (1), 968-998.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 672, (2), 5516-5533.
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