雷尼替丁 CAS 66357-35-5

Ranitidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号66357-35-5
分子式C13H22N4O3S
分子量314.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷尼替丁 Ranitidine CAS 66357-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷尼替丁（Ranitidine，CAS 号 66357-35-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H22N4O3S，分子量 314.40。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C13H22N4O3S 的雷尼替丁（Ranitidine），其CAS登记号是 66357-35-5，分子量为 314.40 g/mol。 雷尼替丁（分子式 C13H22N4O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），雷尼替丁满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，雷尼替丁（Ranitidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以雷尼替丁配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷尼替丁
分子式C13H22N4O3S
分子量314.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Thompson G K. "一种雷尼替丁的合成方法" [P]. US Patent, US 9491907 B2, 2023-02-25.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ranitidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112010169 B, 授权公告日 2022-09-16.
  3. 发明人胡光，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Ranitidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117492415 A, 授权公告日 2017-09-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷尼替丁 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1996, (5), 1006-1017.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷尼替丁 as an Impurity". Molecules, 2017, 1661, 6481-6487.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ranitidine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1738, 7800-7807.

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