CAS 66357-40-2

Ranitidine Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66357-40-2
分子式C4H6N2O2S
分子量146.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ranitidine Impurity 13 CAS 66357-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 66357-40-2 对应的（Ranitidine Impurity 13）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H6N2O2S，分子量 146.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 66357-40-2 对应的化合物（英文标识 Ranitidine Impurity 13），化学式 C4H6N2O2S，相对分子质量 146.17。 依据分子式为 C4H6N2O2S 的结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 146.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Ranitidine Impurity 13，CAS 66357-40-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H6N2O2S
分子量146.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，周伟，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109944714 B, 授权公告日 2018-04-18.
  2. 发明人徐明华，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Ranitidine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110046138 B, 授权公告日 2023-01-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 128, 988-1015.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 868, 4769-4787.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ranitidine Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1881, 6461-6478.

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