雷尼替丁杂质N6 CAS 1197-40-6

Ranitidine Impurity N6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1197-40-6
分子式C9H8O2
分子量148.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷尼替丁杂质N6 Ranitidine Impurity N6 CAS 1197-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷尼替丁杂质N6（英文名 Ranitidine Impurity N6，CAS 1197-40-6）属于药物杂质对照品。分子式 C9H8O2，分子量 148.16。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，雷尼替丁杂质N6（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 雷尼替丁杂质N6（英文标识 Ranitidine Impurity N6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1197-40-6，相对分子质量测定值为 148.16。 雷尼替丁杂质N6（分子式 C9H8O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，雷尼替丁杂质N6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：雷尼替丁杂质N6（Ranitidine Impurity N6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷尼替丁杂质N6
分子式C9H8O2
分子量148.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，唐晓军. "一种雷尼替丁杂质N6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113860549 B, 授权公告日 2023-04-25.
  2. Davis P L, Park J H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Ranitidine Impurity N6" [P]. US Patent, US 11328685 B2, 2025-09-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷尼替丁杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1547, (4), 5223-5226.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷尼替丁杂质N6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1930, 8036-8045.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ranitidine Impurity N6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 598, (10), 4138-4153.

Related Ranitidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...