加兰他敏EP杂质D CAS 664995-65-7

Galantamine EP Impurity D

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号664995-65-7
分子式C17H19NO2
分子量269.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏EP杂质D Galantamine EP Impurity D CAS 664995-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加兰他敏EP杂质D（英文名 Galantamine EP Impurity D，CAS 664995-65-7）属于药物杂质对照品。分子式 C17H19NO2，分子量 269.34。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，加兰他敏EP杂质D的分子量为269.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 加兰他敏EP杂质D（英文标识 Galantamine EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 664995-65-7，相对分子质量测定值为 269.34。 依据分子式为 C17H19NO2 的加兰他敏EP杂质D结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 269.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，加兰他敏EP杂质D（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，加兰他敏EP杂质D的

应用场景：加兰他敏EP杂质D（Galantamine EP Impurity D，CAS 664995-65-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏EP杂质D
分子式C17H19NO2
分子量269.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Thompson G K, O'Brien P Q. "一种加兰他敏EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 11708924 B2, 2015-05-02.
  2. Fischer A B, Chen K W, Schröder R. "Method for the Synthesis of Galantamine EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9381825 B2, 2017-01-27.
  3. 发明人周伟，王建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Galantamine EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112130629 B, 授权公告日 2016-06-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 820, 4701-4718.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏EP杂质D as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1819, 6839-6858.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Galantamine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1639, (10), 5139-5158.

Related Galantamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...