舒巴坦EP杂质D 钾盐 CAS 4027-64-9

Sulbactam EP Impurity D Potassium Salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4027-64-9
分子式C8H10BrNO3S K
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒巴坦EP杂质D 钾盐 Sulbactam EP Impurity D Potassium Salt CAS 4027-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒巴坦EP杂质D 钾盐（Sulbactam EP Impurity D Potassium Salt）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4027-64-9。分子式 C8H10BrNO3S K。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，舒巴坦EP杂质D 钾盐的分子量为319.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒巴坦EP杂质D 钾盐（Sulbactam EP Impurity D Potassium Salt）的系统命名为舒巴坦EP杂质D 钾盐，CAS号 4027-64-9，分子量为 319.23 g/mol。 依据分子式为 C8H10BrNO3S K 的舒巴坦EP杂质D 钾盐结构特征，其分子内含盐形式存在，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基等，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次舒巴坦EP杂质D 钾盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行

应用场景：舒巴坦EP杂质D 钾盐（Sulbactam EP Impurity D Potassium Salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒巴坦EP杂质D 钾盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒巴坦EP杂质D 钾盐
分子式C8H10BrNO3S K
分子量319.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，冯建国. "一种舒巴坦EP杂质D 钾盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110194802 B, 授权公告日 2024-04-09.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，马晓峰. "Method for the Synthesis of Sulbactam EP Impurity D Potassium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111012145 A, 授权公告日 2015-06-16.
  3. 发明人高志强，朱建伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Sulbactam EP Impurity D Potassium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113903231 A, 授权公告日 2017-02-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒巴坦EP杂质D 钾盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 329, 2890-2900.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒巴坦EP杂质D 钾盐 as an Impurity". Talanta, 2013, 1757, (12), 4178-4206.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulbactam EP Impurity D Potassium Salt Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1071, (10), 3793-3813.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒巴坦EP杂质D 钾盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 827, 2551-2557.

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