【停用，管控下架】右美沙芬杂质43 CAS 6700-34-1

Dextromethorphan impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6700-34-1
分子式C18H25NO HBr H2O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，管控下架】右美沙芬杂质43 Dextromethorphan impurity 43 CAS 6700-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用，管控下架】右美沙芬杂质43（Dextromethorphan impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6700-34-1，分子式 C18H25NO HBr H2O。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，【停用，管控下架】右美沙芬杂质43的分子量为370.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，管控下架】右美沙芬杂质43（Dextromethorphan impurity 43）的系统命名为【停用，管控下架】右美沙芬杂质43，CAS号 6700-34-1，分子量为 370.33 g/mol。 【停用，管控下架】右美沙芬杂质43（C18H25NO HBr H2O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，【停用，管控下架】右美沙芬杂质43（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度

应用场景：【停用，管控下架】右美沙芬杂质43（Dextromethorphan impurity 43，CAS 6700-34-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，管控下架】右美沙芬杂质43
分子式C18H25NO HBr H2O
分子量370.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Lee S K, Johnson M A. "一种【停用，管控下架】右美沙芬杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 10098655 B2, 2020-06-03.
  2. 发明人孙丽萍，罗永刚，杨光. "Method for the Synthesis of Dextromethorphan impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113537253 B, 授权公告日 2025-05-26.
  3. 发明人高志强，何建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Dextromethorphan impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115971384 A, 授权公告日 2023-08-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，管控下架】右美沙芬杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 260, 1465-1483.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，管控下架】右美沙芬杂质43 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1318, 9342-9365.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dextromethorphan impurity 43 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 1201, (1), 1919-1922.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，管控下架】右美沙芬杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 1537, (11), 9015-9031.

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