芦曲泊帕杂质N6 CAS 67442-07-3

Lusutrombopag Impurity N6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67442-07-3
分子式C4H8ClNO2
分子量137.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质N6 Lusutrombopag Impurity N6 CAS 67442-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质N6（Lusutrombopag Impurity N6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 67442-07-3。分子式 C4H8ClNO2，分子量 137.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

芦曲泊帕杂质N6（Lusutrombopag Impurity N6），CAS注册号 67442-07-3，化学式 C4H8ClNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 137.56 g/mol。 依据分子式为 C4H8ClNO2 的芦曲泊帕杂质N6结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 137.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，芦曲泊帕杂质N6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，芦曲泊帕杂质N6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：芦曲泊帕杂质N6（Lusutrombopag Impurity N6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦曲泊帕杂质N6适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质N6
分子式C4H8ClNO2
分子量137.56 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Kumar R, Lee S K. "一种芦曲泊帕杂质N6的合成方法" [P]. US Patent, US 11583635 B2, 2017-01-01.
  2. Martínez F, Sørensen M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity N6" [P]. European Patent, EP 3949807 A1, 2017-11-14.
  3. 发明人唐晓军，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117757845 B, 授权公告日 2025-08-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 711, (5), 3576-3595.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质N6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 2089, (12), 2305-2313.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity N6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 2326, 120-149.

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