阿法骨化醇杂质28 CAS 67869-32-3

Alfacalcidol Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67869-32-3
分子式C27H42O2
分子量398.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿法骨化醇杂质28 Alfacalcidol Impurity 28 CAS 67869-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿法骨化醇杂质28（Alfacalcidol Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 67869-32-3。分子式 C27H42O2，分子量 398.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C27H42O2 的阿法骨化醇杂质28结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 398.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿法骨化醇杂质28（Alfacalcidol Impurity 28）的系统命名为阿法骨化醇杂质28，CAS号 67869-32-3，分子量为 398.62 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿法骨化醇杂质28均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：阿法骨化醇杂质28（Alfacalcidol Impurity 28，CAS 67869-32-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿法骨化醇杂质28
分子式C27H42O2
分子量398.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，李文辉，沈红梅. "一种阿法骨化醇杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109842306 B, 授权公告日 2022-05-19.
  2. 发明人王建平，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Alfacalcidol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113185594 A, 授权公告日 2024-06-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿法骨化醇杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1326, (2), 3789-3807.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿法骨化醇杂质28 as an Impurity". Food Chem., 2025, 2257, (6), 5770-5784.

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