马罗匹坦杂质5(M6) CAS 683206-53-3

Maropitant Impurty 5(M6)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号683206-53-3
分子式C20H21NO
分子量291.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马罗匹坦杂质5(M6) Maropitant Impurty 5(M6) CAS 683206-53-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品马罗匹坦杂质5(M6)（Maropitant Impurty 5(M6)，CAS 683206-53-3），分子式 C20H21NO，分子量 291.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，马罗匹坦杂质5(M6)（Maropitant Impurty 5(M6)）的系统命名为马罗匹坦杂质5(M6)，CAS号 683206-53-3，分子量为 291.39 g/mol。 从化学结构特征来看，马罗匹坦杂质5(M6)的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为291.39 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，马罗匹坦杂质5(M6)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位

应用场景：从实际应用出发，马罗匹坦杂质5(M6)（CAS 683206-53-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以马罗匹坦杂质5(M6)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马罗匹坦杂质5(M6)
分子式C20H21NO
分子量291.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，周伟. "一种马罗匹坦杂质5(M6)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110387059 A, 授权公告日 2024-07-09.
  2. Jørgensen K, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Maropitant Impurty 5(M6)" [P]. European Patent, EP 3137023 A1, 2015-06-11.
  3. 发明人何建平，王建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Maropitant Impurty 5(M6)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113121087 A, 授权公告日 2016-05-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马罗匹坦杂质5(M6) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1635, (5), 1094-1123.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马罗匹坦杂质5(M6) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1832, (2), 6626-6653.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maropitant Impurty 5(M6) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 2445, 6877-6905.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马罗匹坦杂质5(M6) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 2263, (8), 5968-5998.

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