头孢唑肟杂质13 CAS 68403-70-3

Ceftizoxime Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号68403-70-3
分子式C7H10N2O4S
分子量218.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑肟杂质13 Ceftizoxime Impurity 13 CAS 68403-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 68403-70-3 对应的头孢唑肟杂质13（Ceftizoxime Impurity 13）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H10N2O4S，分子量 218.23。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，头孢唑肟杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 头孢唑肟杂质13（英文标识 Ceftizoxime Impurity 13）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 68403-70-3，相对分子质量测定值为 218.23。 依据分子式为 C7H10N2O4S 的头孢唑肟杂质13结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 218.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），头孢唑肟杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢唑肟杂质13（CAS 68403-70-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢唑肟杂质13（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑肟杂质13
分子式C7H10N2O4S
分子量218.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，林芳. "一种头孢唑肟杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112895500 B, 授权公告日 2018-09-02.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ceftizoxime Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113805242 B, 授权公告日 2023-12-25.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Ceftizoxime Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3358147 A1, 2018-01-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑肟杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1368, (1), 5984-6009.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑肟杂质13 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 539, (8), 5839-5862.

Related Ceftizoxime Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...