头孢唑肟杂质9 CAS 64918-77-0

Ceftizoxime Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号64918-77-0
分子式C7H8N2O4S
分子量216.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑肟杂质9 Ceftizoxime Impurity 9 CAS 64918-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑肟杂质9（英文名 Ceftizoxime Impurity 9，CAS 64918-77-0）属于药物杂质对照品。分子式 C7H8N2O4S，分子量 216.21。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

头孢唑肟杂质9的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢唑肟杂质9（Ceftizoxime Impurity 9）的系统命名为头孢唑肟杂质9，CAS号 64918-77-0，分子量为 216.21 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，头孢唑肟杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括216.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢唑肟杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定

应用场景：头孢唑肟杂质9（Ceftizoxime Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑肟杂质9
分子式C7H8N2O4S
分子量216.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，朱建伟. "一种头孢唑肟杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108776216 A, 授权公告日 2022-04-28.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ceftizoxime Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115470529 A, 授权公告日 2017-08-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑肟杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 235, (6), 8133-8140.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑肟杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 319, 8671-8698.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftizoxime Impurity 9 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1367, (7), 633-637.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢唑肟杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 215, 1386-1404.

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