帕唑帕尼杂质27 CAS 6949-23-1

Pazopanib Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6949-23-1
分子式C7H8N2O4S
分子量216.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质27 Pazopanib Impurity 27 CAS 6949-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕唑帕尼杂质27（Pazopanib Impurity 27，CAS 6949-23-1），分子式 C7H8N2O4S，分子量 216.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕唑帕尼杂质27在内的目标物的控制。 分子式为 C7H8N2O4S 的帕唑帕尼杂质27（CAS 6949-23-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，帕唑帕尼杂质27的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为216.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，帕唑帕尼杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：从实际应用出发，帕唑帕尼杂质27（CAS 6949-23-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质27
分子式C7H8N2O4S
分子量216.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，马晓峰，何建平. "一种帕唑帕尼杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117621388 B, 授权公告日 2015-01-25.
  2. Davis P L, Park J H, Chen K W. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 27" [P]. US Patent, US 11855724 B2, 2022-12-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1034, 9435-9460.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质27 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1704, (11), 8633-8652.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 369, (12), 5674-5692.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕唑帕尼杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 1952, 9724-9729.

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