秋水仙素杂质8 CAS 6877-25-4

Colchicine Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6877-25-4
分子式C21H21NO6
分子量383.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

秋水仙素杂质8 Colchicine Impurity 8 CAS 6877-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

秋水仙素杂质8（Colchicine Impurity 8，CAS 号 6877-25-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H21NO6，分子量 383.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括秋水仙素杂质8在内的目标物的控制。 CAS编号 6877-25-4 对应的秋水仙素杂质8（Colchicine Impurity 8），是化学式为 C21H21NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 383.39。 依据分子式为 C21H21NO6 的秋水仙素杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 383.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，秋水仙素杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，秋水仙素杂质

应用场景：秋水仙素杂质8（Colchicine Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取秋水仙素杂质8适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称秋水仙素杂质8
分子式C21H21NO6
分子量383.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，徐明华. "一种秋水仙素杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109629782 B, 授权公告日 2017-07-12.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Mueller T. "Method for the Synthesis of Colchicine Impurity 8" [P]. US Patent, US 9978333 B2, 2023-04-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 秋水仙素杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1303, (8), 9310-9333.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 秋水仙素杂质8 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2210, 2321-2345.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Colchicine Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1978, 7291-7318.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 秋水仙素杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 1386, (2), 1346-1365.

Related Colchicine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...