Choline Impurity3 CAS 6909-62-2

Choline Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6909-62-2
分子式C4H12NO4P
分子量169.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Choline Impurity3 Choline Impurity 3 CAS 6909-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Choline Impurity3（Choline Impurity 3，CAS 号 6909-62-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H12NO4P，分子量 169.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 6909-62-2 对应的化合物Choline Impurity3（英文标识 Choline Impurity 3），化学式 C4H12NO4P，相对分子质量 169.12。 Choline Impurity3（分子式 C4H12NO4P）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：Choline Impurity3（Choline Impurity 3，CAS 6909-62-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Choline Impurity3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Choline Impurity3
分子式C4H12NO4P
分子量169.12 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-0.5
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，李文辉. "一种Choline Impurity3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115848563 B, 授权公告日 2022-07-20.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Choline Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115871094 B, 授权公告日 2025-04-09.
  3. Roberts E F, Patel M V, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Choline Impurity 3" [P]. US Patent, US 9165611 B2, 2024-05-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Choline Impurity3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1120, (7), 473-488.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Choline Impurity3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2229, 430-445.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Choline Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 777, (12), 590-596.

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