CAS 694-87-1

Ivabradine Impurity 55

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号694-87-1
分子式C8H8
分子量104.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ivabradine Impurity 55 CAS 694-87-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ivabradine Impurity 55，CAS 694-87-1），分子式 C8H8，分子量 104.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H8 的（Ivabradine Impurity 55），其CAS登记号是 694-87-1，分子量为 104.15 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括104.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Ivabradine Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8
分子量104.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110011324 A, 授权公告日 2020-01-12.
  2. 发明人周伟，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Ivabradine Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117821062 B, 授权公告日 2025-07-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 155, (7), 6685-6708.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2016, 1892, 8632-8639.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivabradine Impurity 55 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 271, (10), 4374-4384.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1045, (1), 1770-1781.

Related Ivabradine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...