CAS 69489-37-8

Hydantoin Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69489-37-8
分子式C10H10N2O2
分子量190.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hydantoin Impurity 2 CAS 69489-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 69489-37-8 对应的（Hydantoin Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H10N2O2，分子量 190.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 69489-37-8 对应的化合物（英文标识 Hydantoin Impurity 2），化学式 C10H10N2O2，相对分子质量 190.20。 依据分子式为 C10H10N2O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Hydantoin Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H10N2O2
分子量190.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9638679 B2, 2020-06-12.
  2. Roberts E F, Chen K W, Patel M V. "Method for the Synthesis of Hydantoin Impurity 2" [P]. US Patent, US 9025894 B2, 2017-07-18.
  3. Nowak P, Johansson L, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Hydantoin Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3379337 A1, 2022-06-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 813, (7), 4479-4493.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 268, (6), 9821-9849.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydantoin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1713, (11), 9257-9283.

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