吲哚布芬杂质N3 CAS 21762-23-2

Indobufen Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号21762-23-2
分子式C10H10N2O2
分子量190.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚布芬杂质N3 Indobufen Impurity N3 CAS 21762-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚布芬杂质N3（Indobufen Impurity N3，CAS 号 21762-23-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10N2O2，分子量 190.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，吲哚布芬杂质N3的分子量为190.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H10N2O2 的吲哚布芬杂质N3（CAS 21762-23-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H10N2O2 的吲哚布芬杂质N3结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次吲哚布芬杂质N3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），吲哚布芬杂质N3满足

应用场景：从实际应用出发，吲哚布芬杂质N3（CAS 21762-23-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚布芬杂质N3
分子式C10H10N2O2
分子量190.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，冯建国. "一种吲哚布芬杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115228389 A, 授权公告日 2015-01-07.
  2. 发明人钱学锋，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Indobufen Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114504527 A, 授权公告日 2018-12-20.
  3. Lee S K, Klinger H, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Indobufen Impurity N3" [P]. US Patent, US 11118763 B2, 2019-01-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚布芬杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 963, 5255-5262.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚布芬杂质N3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1566, (2), 9088-9105.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indobufen Impurity N3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1293, (9), 806-818.

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