醋酸甲羟孕酮EP杂质F CAS 69688-15-9

Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69688-15-9
分子式C24H36O4
分子量388.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸甲羟孕酮EP杂质F Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F CAS 69688-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的醋酸甲羟孕酮EP杂质F（Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 69688-15-9，分子式 C24H36O4，分子量 388.54。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），醋酸甲羟孕酮EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 醋酸甲羟孕酮EP杂质F（Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F），CAS注册号 69688-15-9，化学式 C24H36O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 388.54 g/mol。 依据分子式为 C24H36O4 的醋酸甲羟孕酮EP杂质F结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 388.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，醋酸甲羟孕酮EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，醋酸甲羟孕酮EP杂质F（Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸甲羟孕酮EP杂质F
分子式C24H36O4
分子量388.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，赵玉洁. "一种醋酸甲羟孕酮EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114079414 A, 授权公告日 2024-10-14.
  2. 发明人王建平，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112297252 B, 授权公告日 2016-09-27.
  3. 发明人刘建华，沈红梅，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108285994 A, 授权公告日 2019-07-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸甲羟孕酮EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1885, (7), 3801-3804.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸甲羟孕酮EP杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 2072, (4), 427-440.

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