曲克芦丁杂质1 CAS 6980-20-7

Troxerutin Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6980-20-7
分子式C35H46O20
分子量786.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲克芦丁杂质1 Troxerutin Impurity 1 CAS 6980-20-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲克芦丁杂质1（Troxerutin Impurity 1，CAS 6980-20-7），分子式 C35H46O20，分子量 786.73。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

曲克芦丁杂质1的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 曲克芦丁杂质1（Troxerutin Impurity 1），CAS注册号 6980-20-7，化学式 C35H46O20，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 786.73 g/mol。 曲克芦丁杂质1（C35H46O20）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，曲克芦丁杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），曲克芦丁杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲克芦丁杂质1（Troxerutin Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 曲克芦丁杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲克芦丁杂质1
分子式C35H46O20
分子量786.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，朱建伟. "一种曲克芦丁杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112043399 B, 授权公告日 2021-10-01.
  2. 发明人李文辉，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of Troxerutin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111894656 A, 授权公告日 2021-07-25.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲克芦丁杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 435, (3), 2463-2492.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲克芦丁杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1497, (6), 5531-5560.

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