曲克芦丁杂质9 CAS CATO-C4X-28009

Troxerutin Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28009
分子式C35H46O20
分子量786.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲克芦丁杂质9 Troxerutin Impurity 9 CAS CATO-C4X-28009 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-28009 对应的曲克芦丁杂质9（Troxerutin Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C35H46O20，分子量 786.73。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 CATO-C4X-28009 对应的曲克芦丁杂质9（Troxerutin Impurity 9），是化学式为 C35H46O20 的药物杂质标准品，相对分子质量 786.73。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，曲克芦丁杂质9表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括786.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲克芦丁杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲克芦丁杂质9（CAS CATO-C4X-28009）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲克芦丁杂质9适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲克芦丁杂质9
分子式C35H46O20
分子量786.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，张德明. "一种曲克芦丁杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109015478 B, 授权公告日 2021-04-26.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Troxerutin Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113116384 A, 授权公告日 2015-04-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲克芦丁杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2030, (2), 9981-9993.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲克芦丁杂质9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1453, (4), 8301-8329.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxerutin Impurity 9 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 2133, (8), 120-140.

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