曲克芦丁杂质10 CAS CATO-C4X-280010

Troxerutin Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-280010
分子式C37H50O21
分子量830.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲克芦丁杂质10 Troxerutin Impurity 10 CAS CATO-C4X-280010 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲克芦丁杂质10（Troxerutin Impurity 10，CAS 号 CATO-C4X-280010）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C37H50O21，分子量 830.78。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在长期和加速稳定性研究中，曲克芦丁杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C37H50O21 的曲克芦丁杂质10（CAS CATO-C4X-280010），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C37H50O21 的曲克芦丁杂质10结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 830.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，曲克芦丁杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：曲克芦丁杂质10（Troxerutin Impurity 10，CAS CATO-C4X-280010）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲克芦丁杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲克芦丁杂质10
分子式C37H50O21
分子量830.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，王建平. "一种曲克芦丁杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117353191 A, 授权公告日 2024-03-14.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of Troxerutin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110376935 B, 授权公告日 2018-03-14.
  3. 发明人张德明，杨光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Troxerutin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112748820 B, 授权公告日 2016-01-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲克芦丁杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 2033, 3629-3637.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲克芦丁杂质10 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 645, (2), 8200-8210.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxerutin Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 2415, (6), 6490-6514.

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