呋喃西林杂质2 CAS CATO-C4X-28052

Furacillin impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28052
分子式C4H8N4O2
分子量144.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋喃西林杂质2 Furacillin impurity 2 CAS CATO-C4X-28052 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品呋喃西林杂质2（Furacillin impurity 2，CAS CATO-C4X-28052），分子式 C4H8N4O2，分子量 144.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，呋喃西林杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，呋喃西林杂质2（Furacillin impurity 2，C4H8N4O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，呋喃西林杂质2的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为144.13 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），呋喃西林杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，呋喃西林杂质2（Furacillin impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋喃西林杂质2
分子式C4H8N4O2
分子量144.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，韩伟. "一种呋喃西林杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115205009 B, 授权公告日 2022-09-03.
  2. Davis P L, Williams B T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Furacillin impurity 2" [P]. US Patent, US 10270129 B2, 2025-06-27.
  3. 发明人黄志刚，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Furacillin impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113243420 A, 授权公告日 2019-07-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋喃西林杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1606, 754-783.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋喃西林杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1895, (12), 4277-4290.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furacillin impurity 2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1984, (7), 7798-7818.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呋喃西林杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1879, (7), 7702-7732.

Related Furacillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...