头孢呋辛钠EP杂质C CAS 69822-88-4

Cefuroxime Sodium EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号69822-88-4
分子式C15H15N3O6S
分子量365.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢呋辛钠EP杂质C Cefuroxime Sodium EP Impurity C CAS 69822-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢呋辛钠EP杂质C（Cefuroxime Sodium EP Impurity C，CAS 69822-88-4），分子式 C15H15N3O6S，分子量 365.36。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），头孢呋辛钠EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，头孢呋辛钠EP杂质C（Cefuroxime Sodium EP Impurity C，C15H15N3O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，头孢呋辛钠EP杂质C的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为365.36 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，头孢呋辛钠EP杂质C（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在L

应用场景：头孢呋辛钠EP杂质C（Cefuroxime Sodium EP Impurity C，CAS 69822-88-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢呋辛钠EP杂质C
分子式C15H15N3O6S
分子量365.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，孙丽萍. "一种头孢呋辛钠EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113354064 A, 授权公告日 2016-12-04.
  2. Chen K W, Thompson G K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Cefuroxime Sodium EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10586391 B2, 2018-10-01.
  3. 发明人刘建华，张德明，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Cefuroxime Sodium EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110132517 B, 授权公告日 2021-05-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢呋辛钠EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 488, 6181-6209.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢呋辛钠EP杂质C as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 2332, 9652-9681.

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