吲达帕胺杂质21 CAS 70049-77-3

Indapamide Impurity 21

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号70049-77-3
分子式C7H5Cl2NO3S
分子量254.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺杂质21 Indapamide Impurity 21 CAS 70049-77-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吲达帕胺杂质21（Indapamide Impurity 21，CAS 70049-77-3），分子式 C7H5Cl2NO3S，分子量 254.09。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

吲达帕胺杂质21（C7H5Cl2NO3S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吲达帕胺杂质21（Indapamide Impurity 21）的系统命名为吲达帕胺杂质21，CAS号 70049-77-3，分子量为 254.09 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吲达帕胺杂质21可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，吲达帕胺杂质21的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：吲达帕胺杂质21（Indapamide Impurity 21，CAS 70049-77-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺杂质21
分子式C7H5Cl2NO3S
分子量254.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，陈志强，韩伟. "一种吲达帕胺杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113209347 B, 授权公告日 2016-06-22.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Indapamide Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108973435 B, 授权公告日 2023-05-25.
  3. O'Brien P Q, Schröder R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Indapamide Impurity 21" [P]. US Patent, US 11835153 B2, 2021-05-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2096, 4534-4539.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺杂质21 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1793, 9400-9421.

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