布瑞哌唑杂质4 CAS 70500-72-0

Brexpiprazole Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号70500-72-0
分子式C9H7NO2
分子量161.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质4 Brexpiprazole Impurity 4 CAS 70500-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布瑞哌唑杂质4(Brexpiprazole Impurity 4,CAS 70500-72-0),分子式 C9H7NO2,分子量 161.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中,布瑞哌唑杂质4(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 布瑞哌唑杂质4(英文标识 Brexpiprazole Impurity 4)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 70500-72-0,相对分子质量测定值为 161.16。 布瑞哌唑杂质4(分子式 C9H7NO2)的化学结构中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DA

应用场景:布瑞哌唑杂质4(Brexpiprazole Impurity 4,CAS 70500-72-0)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质4
分子式C9H7NO2
分子量161.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Lee S K, Kumar R. "一种布瑞哌唑杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9072822 B2, 2022-07-26.
  2. 发明人韩伟,罗永刚,刘建华. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108664178 B, 授权公告日 2023-01-24.
  3. 发明人罗永刚,孙丽萍,陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117987635 A, 授权公告日 2023-09-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1566, 8910-8937.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质4 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1790, (11), 2693-2714.

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