乙哌立松杂质N1 CAS 70639-76-8

Eperisone Impurity N1

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号70639-76-8
分子式C12H14O
分子量174.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质N1 Eperisone Impurity N1 CAS 70639-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙哌立松杂质N1（英文名 Eperisone Impurity N1，CAS 70639-76-8）属于药物杂质对照品。分子式 C12H14O，分子量 174.24。纯度 >80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，乙哌立松杂质N1（纯度>80%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C12H14O 的乙哌立松杂质N1（CAS 70639-76-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，乙哌立松杂质N1的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为174.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），乙哌立松杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：乙哌立松杂质N1（Eperisone Impurity N1，CAS 70639-76-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质N1
分子式C12H14O
分子量174.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Park J H, Lee S K. "一种乙哌立松杂质N1的合成方法" [P]. US Patent, US 9296249 B2, 2021-06-07.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，唐晓军. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116729037 B, 授权公告日 2020-12-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 543, 6634-6658.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质N1 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1161, (9), 1688-1712.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone Impurity N1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1169, (6), 8940-8944.

Related Eperisone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...