奥布卡因杂质6 CAS 72101-53-2

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥布卡因杂质6（Oxybuprocaine Impurity 6，CAS 72101-53-2），分子式 C11H13NO5，分子量 239.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥布卡因杂质6的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，奥布卡因杂质6（Oxybuprocaine Impurity 6，C11H13NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥布卡因杂质6（分子式 C11H13NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥布卡因杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，奥布卡因杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥布卡因杂质6（CAS 72101-53-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. Stevens L M, Williams B T, Park J H. "一种奥布卡因杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11833857 B2, 2019-04-09.
2. 发明人李文辉，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Oxybuprocaine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114268668 B, 授权公告日 2020-04-23.

参考文献 Literature

1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥布卡因杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 2409, 2236-2247.
2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥布卡因杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 526, 4088-4114.

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