奥布卡因杂质1 CAS CATO-C4X-12271

Oxybuprocaine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12271
分子式C15H24N2O3
分子量280.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥布卡因杂质1 Oxybuprocaine Impurity 1 CAS CATO-C4X-12271 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥布卡因杂质1（Oxybuprocaine Impurity 1，CAS 号 CATO-C4X-12271）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H24N2O3，分子量 280.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，奥布卡因杂质1的分子量为280.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥布卡因杂质1（Oxybuprocaine Impurity 1），CAS注册号 CATO-C4X-12271，化学式 C15H24N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 280.36 g/mol。 奥布卡因杂质1（C15H24N2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥布卡因杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥布卡因杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥布卡因杂质1（CAS CATO-C4X-12271）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥布卡因杂质1
分子式C15H24N2O3
分子量280.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nowak P, Rossi M. "一种奥布卡因杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3146882 A1, 2023-07-25.
  2. Williams B T, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Oxybuprocaine Impurity 1" [P]. US Patent, US 9133193 B2, 2022-02-20.
  3. Johnson M A, Lee S K, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Oxybuprocaine Impurity 1" [P]. US Patent, US 10396388 B2, 2024-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥布卡因杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 94, (3), 5837-5858.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥布卡因杂质1 as an Impurity". Food Chem., 2015, 2088, (12), 6637-6651.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxybuprocaine Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1408, 1810-1819.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥布卡因杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 568, 7908-7926.

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