头孢克洛杂质N3盐酸盐 CAS 722547-49-1(Free Base)

Cefaclor Impurity N3 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号722547-49-1(Free Base)
分子式C17H18N2O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克洛杂质N3盐酸盐 Cefaclor Impurity N3 HCl CAS 722547-49-1(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢克洛杂质N3盐酸盐（Cefaclor Impurity N3 HCl，CAS 722547-49-1(Free Base)），分子式 C17H18N2O3 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C17H18N2O3 HCl 的头孢克洛杂质N3盐酸盐结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 334.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 头孢克洛杂质N3盐酸盐（Cefaclor Impurity N3 HCl），CAS注册号 722547-49-1(Free Base)，化学式 C17H18N2O3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 334.80 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢克洛杂质N3盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，头孢克

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢克洛杂质N3盐酸盐（CAS 722547-49-1(Free Base)）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢克洛杂质N3盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克洛杂质N3盐酸盐
分子式C17H18N2O3 HCl
分子量334.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，胡光. "一种头孢克洛杂质N3盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117907779 A, 授权公告日 2019-01-20.
  2. 发明人胡光，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Cefaclor Impurity N3 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116516539 B, 授权公告日 2022-10-21.
  3. 发明人钱学锋，高志强，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Cefaclor Impurity N3 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110060518 B, 授权公告日 2024-11-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克洛杂质N3盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 100, (3), 3060-3075.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克洛杂质N3盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1661, (9), 9277-9299.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefaclor Impurity N3 HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 225, (4), 2717-2725.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢克洛杂质N3盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 977, (8), 8131-8161.

Related Cefaclor Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...