伊维菌素EP杂质G CAS 73162-95-5

Ivermectin EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号73162-95-5
分子式C34H50O8
分子量586.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊维菌素EP杂质G Ivermectin EP Impurity G CAS 73162-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 73162-95-5 对应的伊维菌素EP杂质G（Ivermectin EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C34H50O8，分子量 586.76。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，伊维菌素EP杂质G的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为586.76 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，伊维菌素EP杂质G（Ivermectin EP Impurity G，C34H50O8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，伊维菌素EP杂质G（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伊维菌素EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊维菌素EP杂质G（CAS 73162-95-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊维菌素EP杂质G
分子式C34H50O8
分子量586.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，马晓峰. "一种伊维菌素EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112792545 A, 授权公告日 2023-12-24.
  2. 发明人郭海燕，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ivermectin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111501821 A, 授权公告日 2022-07-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊维菌素EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 310, 6293-6312.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊维菌素EP杂质G as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1888, (5), 9576-9593.

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