伊维菌素EP杂质H CAS 71837-27-9

Ivermectin EP Impurity H

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号71837-27-9
分子式C41H62O11
分子量730.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊维菌素EP杂质H Ivermectin EP Impurity H CAS 71837-27-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 71837-27-9 对应的伊维菌素EP杂质H（Ivermectin EP Impurity H）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C41H62O11，分子量 730.92。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，伊维菌素EP杂质H的分子量为730.92 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C41H62O11 的伊维菌素EP杂质H（CAS 71837-27-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伊维菌素EP杂质H（C41H62O11）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，伊维菌素EP杂质H（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伊维菌素EP杂质H满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：伊维菌素EP杂质H（Ivermectin EP Impurity H，CAS 71837-27-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊维菌素EP杂质H
分子式C41H62O11
分子量730.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种伊维菌素EP杂质H的合成方法" [P]. European Patent, EP 3399948 A1, 2015-08-19.
  2. 发明人朱建伟，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Ivermectin EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112439565 A, 授权公告日 2016-06-20.
  3. 发明人郭海燕，刘建华，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ivermectin EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117582026 B, 授权公告日 2018-12-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊维菌素EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 639, (9), 4563-4581.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊维菌素EP杂质H as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1123, 8565-8574.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivermectin EP Impurity H Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1663, (11), 6680-6708.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊维菌素EP杂质H Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 2340, (2), 7874-7895.

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