CAS 73208-80-7

N-Acetyl-2-O-methyl-α-neuraminic Acid Methyl Ester 4,7,8,9-Tetraacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号73208-80-7
分子式C21H31NO13
分子量505.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Acetyl-2-O-methyl-α-neuraminic Acid Methyl Ester 4,7,8,9-Tetraacetate CAS 73208-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Acetyl-2-O-methyl-α-neuraminic Acid Methyl Ester 4,7,8,9-Tetraacetate，CAS 号 73208-80-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H31NO13，分子量 505.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-Acetyl-2-O-methyl-α-neuraminic Acid Methyl Ester 4,7,8,9-Tetraacetate），CAS注册编号 73208-80-7，化学分子式为 C21H31NO13，分子量 505.47 g/mol。 （分子式 C21H31NO13）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置

应用场景：（N-Acetyl-2-O-methyl-α-neuraminic Acid Methyl Ester 4,7,8,9-Tetraacetate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H31NO13
分子量505.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，朱建伟，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111905558 B, 授权公告日 2016-09-05.
  2. 发明人何建平，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-2-O-methyl-α-neuraminic Acid Methyl Ester 4,7,8,9-Tetraacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113775159 B, 授权公告日 2017-05-11.
  3. Lefèvre J P, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity N-Acetyl-2-O-methyl-α-neuraminic Acid Methyl Ester 4,7,8,9-Tetraacetate" [P]. European Patent, EP 3295276 A1, 2016-11-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 858, 5843-5873.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1245, (7), 9778-9787.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl-2-O-methyl-α-neuraminic Acid Methyl Ester 4,7,8,9-Tetraacetate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 405, 3584-3594.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 814, (2), 3480-3505.

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