奥美拉唑杂质37 CAS 73590-60-0

Omeprazole Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73590-60-0
分子式C16H17N3O2S
分子量315.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质37 Omeprazole Impurity 37 CAS 73590-60-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥美拉唑杂质37（Omeprazole Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 73590-60-0，分子式 C16H17N3O2S，分子量 315.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥美拉唑杂质37（分子式 C16H17N3O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 奥美拉唑杂质37（Omeprazole Impurity 37），CAS注册号 73590-60-0，化学式 C16H17N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 315.39 g/mol。 在色谱分析方法开发中，奥美拉唑杂质37（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥美拉唑杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥美拉唑杂质37（Omeprazole Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美拉唑杂质37适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质37
分子式C16H17N3O2S
分子量315.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，冯建国. "一种奥美拉唑杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109727495 A, 授权公告日 2023-09-18.
  2. Patel M V, Park J H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 37" [P]. US Patent, US 9118938 B2, 2022-05-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2189, (2), 7366-7393.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质37 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2250, (8), 9706-9713.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omeprazole Impurity 37 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 2019, (3), 5459-5468.

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