奥美拉唑EP杂质G CAS 125656-83-9

Omeprazole EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号125656-83-9
分子式C16H13N3O2S
分子量311.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑EP杂质G Omeprazole EP Impurity G CAS 125656-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 125656-83-9 对应的奥美拉唑EP杂质G（Omeprazole EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H13N3O2S，分子量 311.36。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，奥美拉唑EP杂质G的分子量为311.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥美拉唑EP杂质G（Omeprazole EP Impurity G），CAS注册号 125656-83-9，化学式 C16H13N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 311.36 g/mol。 奥美拉唑EP杂质G（C16H13N3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，奥美拉唑EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分

应用场景：奥美拉唑EP杂质G（Omeprazole EP Impurity G，CAS 125656-83-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑EP杂质G
分子式C16H13N3O2S
分子量311.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，何建平. "一种奥美拉唑EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117618859 B, 授权公告日 2016-11-15.
  2. Hughes D C, Yamamoto T, Williams B T. "Method for the Synthesis of Omeprazole EP Impurity G" [P]. US Patent, US 10444295 B2, 2019-05-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 752, 4612-4640.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑EP杂质G as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 323, 6930-6940.

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