非那雄胺杂质34 CAS 73711-89-4

Finasteride Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73711-89-4
分子式C20H31NO2
分子量317.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非那雄胺杂质34 Finasteride Impurity 34 CAS 73711-89-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非那雄胺杂质34（Finasteride Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 73711-89-4，分子式 C20H31NO2，分子量 317.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，非那雄胺杂质34的分子量为317.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H31NO2 的非那雄胺杂质34（CAS 73711-89-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C20H31NO2 的非那雄胺杂质34结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，非那雄胺杂质34（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），非那雄胺杂质34满足CN

应用场景：从实际应用出发，非那雄胺杂质34（CAS 73711-89-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非那雄胺杂质34适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非那雄胺杂质34
分子式C20H31NO2
分子量317.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, O'Brien P Q, Schröder R. "一种非那雄胺杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 9909357 B2, 2020-07-14.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Finasteride Impurity 34" [P]. European Patent, EP 3443615 A1, 2022-05-04.
  3. 发明人张德明，赵玉洁，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Finasteride Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115091113 A, 授权公告日 2019-05-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非那雄胺杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1522, (11), 4929-4947.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非那雄胺杂质34 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 943, (11), 9785-9802.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finasteride Impurity 34 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1846, (8), 6647-6667.

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